第一條 為加強電子煙管理，規范相關審批行為，根據《中華人民共和國煙草專賣法》《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國外商投資法》《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》及《電子煙管理辦法》（國家煙草專賣局公告2022年第1號）等法律法規、規章和規范性文件，制定本細則。

第二條 本細則所稱電子煙相關生產企業指電子煙生產企業（含產品生產、代加工、品牌持有企業等）、霧化物生產企業、電子煙用煙堿生產企業。

第三條 外商在中國境內單獨或與其他投資者共同投資設立電子煙相關生產企業,應報國家煙草專賣局審查批準后，方可申請煙草專賣生產企業許可證。

第四條 外商在中國境內投資持有煙草專賣生產企業許可證的非外商投資企業的股份、股權、財產份額或者其他類似權益，企業應按程序重新申領煙草專賣生產企業許可證。

第五條 國家煙草專賣局審批設立外商投資電子煙相關生產企業的依據：

（一）國家法律法規和宏觀調控政策；（二）國家落實《煙草控制框架公約》的政策規定及國家煙草控制的有關要求；（三）國家電子煙產業政策等；（四）電子煙有關強制性國家標準；（五）國家煙草專賣局規定的其他審批依據。

第六條 設立外商投資電子煙相關生產企業，應當符合以下條件：（一）有與電子煙生產相適應的資金和固定的生產場所；（二）有電子煙生產所需要的技術和設備條件；（三）符合國家電子煙產業政策要求；（四）符合國家有關外商投資管理的要求；（五）符合國家煙草專賣局規定的其他條件。

設立企業為電子煙品牌持有企業的，除應當具備第一款第一項、第三項、第四項、第五項規定的條件外，還應當具備電子煙委托經營的相關條件。

設立企業需要經其他有關部門許可的，還應當取得相應許可。

第七條 申請設立外商投資電子煙相關生產企業，應由投資的主要出資人向國家煙草專賣局提出申請。對于無主要出資人的情形，應由協商確定的一名出資人提出申請。申請時應提交下列材料：

（一）企業設立申請書。申請書應載明下列事項：1.投資主體的基本情況，包括投資主體的姓名或名稱、住所。投資主體為企業的，應提供營業執照復印件；投資主體為自然人的，應提供身份證明復印件。外國以及香港特別行政區、澳門特別行政區、臺灣地區的投資者應提供所在國或地區的相應文件。2.擬設立企業的基本情況，其中，應說明符合國家關于企業名稱、地址、注冊資本、出資方式、出資額、出資比例、股權結構及股東情況等的相關要求。3.擬設立企業為電子煙品牌持有企業的，應提交電子煙委托經營相關材料。

（二）擬設立企業涉及固定資產投資項目的，應提交國家煙草專賣局按照電子煙固定資產投資管理等有關規定對新設立企業并實施固定資產投資后從事相關生產活動的批準文件；并報告擬投資項目的基本情況，包括項目地點、新形成的生產能力、總投資規模等；擬投資項目的技術情況，包括項目使用建筑物情況、生產車間總平面布局圖、工藝設備布置圖、工藝流程圖、工藝技術方案、主要生產設備儀器清單（按生產線進行報告）等。

（三）設立電子煙相關生產企業的可行性研究報告。

（四）投資主體為法人或其他組織的，應當提交其股東（會）或董事會關于設立電子煙相關生產企業的決議，或其決策機構出具的其他證明文件。

（五）兩個或兩個以上投資主體共同投資設立電子煙相關生產企業的，應當提交合資協議。

（六）擬設立企業的章程。

（七）國家煙草專賣局要求的其他材料。

第八條 申請人應當對提交申請材料的真實性負責。按本細則規定報送的全部材料應當使用中文表述。材料原件是外文的，應當提供中文譯本。

第九條 申請人提出申請時，可通過國家煙草專賣局行政許可辦理窗口線下提出申請，也可通過政務服務平臺線上提出申請。

第十條 國家煙草專賣局自收到申請之日起按照本細則對有關文件進行審查，根據下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；（二）申請事項依法不屬于國家煙草專賣局職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定并告知申請人向有關行政機關申請；（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式，應當當場或者在5個工作日內一次書面告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；（五）申請事項屬于國家煙草專賣局法定職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人已按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理該申請并出具受理通知書送達申請人。

第十一條 國家煙草專賣局應當自受理之日起20個工作日內作出行政許可決定。20個工作日內不能作出決定的，經國家煙草專賣局負責人批準，可以延長10個工作日并應當將延長期限的理由告知申請人。審批過程中的專家評審、鑒定等環節的時限不納入辦理時限。

第十二條 經審批同意設立外商投資電子煙相關生產企業，國家煙草專賣局應當出具審批文件；經審批不同意設立外商投資電子煙相關生產企業，國家煙草專賣局應當出具不予批準決定書，說明不予批準理由，并告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

國家煙草專賣局作出審批的決定，應當按照政府信息公開等規定，向社會公開。

第十三條 申請人以隱瞞有關情況或者提供虛假申報材料等不正當手段申請審批的，國家煙草專賣局不予受理或者不予審批；已經取得審批文件的，一經發現，國家煙草專賣局應當依法撤銷該審批文件。

第十四條 設立外商投資電子煙相關生產企業審批中的其他有關事項，按照國家煙草專賣局關于電子煙相關生產企業設立的管理規定執行。

第十五條 本細則由國家煙草專賣局負責解釋。

第十六條 本細則自印發之日起施行。